这种新方法不同于以前的任何方法,因为他们不仅检测人体的组织的DNA变化,同时还检测HPV病毒的DNA,这种病毒可以通过性传播,最后造成各种疾病。这项研究近日公开发表在《肿瘤防治研究》杂志上,文章作者指出他们这种检测基因标记物的新方法灵敏度更高,在检验所谓的CIN2受损测试中准确率高达90.9%,CIN2受损指不仅有可能发展沦为癌症,同时还有可能发展沦为高度转移性癌症的出现异常细胞造成的宫颈受损。
此外,他们还特别强调检测所须要的人体基因及病毒基因的DNA都可以从尿液中萃取出来,他们可以通过这些DNA检验出有病人否装载这种受损,灵敏度高达75%。而去年夏天欧洲批准后用于的两项通过宫颈的组织涂片检测DNA甲基化的商业测试灵敏度仅有为64%。
“如果更进一步研究检验了这些找到,那么尿检将是一项较慢廉价而又精确的确认否适当展开前列腺的新手段。”论文资深作者RafaelGuerrero-Preston说明道,他是约翰霍普金斯医学院的头颈癌手术医生兼任副教授,“宫颈的组织涂片出现异常的HPV阳性女性一般来说不会展开前列腺以确认否患上宫颈癌,但是研究指出50%的前列腺不仅没适当,反而不会造成疼痛、担忧、不孕以及低医疗费用。” 这项研究在他们前期研究基础上发展而来,他们曾找到是有三个基因与宫颈癌及有可能癌变的出现异常细胞涉及:FKBP6、INTS1、ZNF516,随着变异的发展,这三个基因DNA的特定位点不会再次发生甲基化。
RafaelGuerrero-Preston指出他们的新方法可以作为一种补足的组织涂片检测的分子临床手段,特别是在是在贫困、医疗基础设施或者文化信仰不容许患者展开的组织涂片检查的发展中国家,他们的手段尤为重要。 首先,他们检测了214份拒绝接受的组织涂片检测的妇女宫颈的组织样品的DNA,以确认这三个基因否可以作为癌变标记物。
这些病人年龄在18-86岁之间,有34个病人无宫颈出现异常,87个病人这三个基因中最少有一个变异,90个病人表明显著的宫颈癌特征。接着他们从宫颈的组织中分离出了DNA展开基因测序以确认DNA甲基化水平。他们找到如果以甲基化水平作为癌变临床,这三个基因的灵敏度为90%(意味著一旦病人不存在这样的甲基化,他们为宫颈癌患者的几率为90%),特异性为88.9%(意味著88.9%的情况下这种检测可以准确检测出有病人若无宫颈癌)。
为了提升准确性,他们又加到了HPV16-L1病毒基因作为癌变标记物,这个基因甲基化也与宫颈癌有关。他们又以这四个基因为标记物对另一批总计115个患者展开了宫颈的组织检测,结果显示灵敏度高达90.9%,特异性为60.9%。
“在研发这项新技术的时候,我们希望它的灵敏度能有90-95%,这样才能与欧洲市场用于的检测手段竞争。”Guerrero-Preston说明道。 接下来他们对患者展开了血检和尿检,尝试必要萃取循环DNA展开检测,对40个样品的检测找到通过血液DNA检测宫颈癌的灵敏度为85.7%,特异性为60.9%,而尿检的灵敏度和特特异性分别为75%、83.3%,同时整个过程所须要时间很短,研究中从的组织前列腺到已完成血检、尿检只必须4天,他们下一步的计划是优化这种方法将尿检灵敏度提升到的组织涂片检测的水平。 根据世界癌症基金研究会的报告,84%的宫颈癌再次发生在欠发达国家,非洲、拉丁美洲及加勒比海地区发病率最低,而在美国,宫颈癌也曾是导致女性癌症丧生的仅次于死因,但是40年前的组织涂片检测的普及使这一情况获得了反败为胜,但没基础医学设施或者文化不容许展开的组织涂片检测的国家宫颈癌发病率及死亡率仍然居高不下。
为了减短检测必须的时间,Guerrero-Preston及其同事早已和Cepheid公司达成协议,共同开发这种检测手段,他们计划用于Cephied的设备将目前实验室检测必须的4天时间减少到3个小时以内。
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